询一下你,你当过易人堂药厂的厂长,这方面肯定是非常专业的。”
“专业谈不上,不过一些常识性的东西,还是了解的。”宗自省摆摆手,谦虚道。
“那我就不绕圈子了。”刘浪说道:“我根据古方配制了一种用于美容养颜的丹药,几个朋友吃了以后,效果不错,对雀斑以及青春痘,疗效极佳,所以,我考虑将这种丹药大规模的生产,然后推向市场,让更多有需要的人能够用上,不知道具体的流程应该是怎么样的?”
“想将古方转化为商品化的中成药?这可就复杂了。”宗自省神色严肃地说道:“中医在临床的药方怎么开都没问题,但是想转化成品药,却要做细致的生产工艺研究与质量研究,形成完善的研究资料之后上报给国家药监局,审批通过之后,才能进入临床试验,临床试验确证疗效之后,才能获得批准文号,继而进行商业化的生产和销售。”
“这么复杂?”刘浪惊讶道。
“当然了,这毕竟是给人吃的药品,容不得一点马虎。”宗自省肯定道。
“那整个流程下来,需要多长时间?”刘浪问道。
“普通的仿制药,全下来最少也得三四年的时间,而刘先生你说的这个肯定是新药,之前从来没有出现过在市场上的,如此一来,时间会更长。”宗自省算了一下说道。
“竟然要这么长时间?”刘浪打算投资医药行业的热情一下被浇灭了。三四年之后,自己在哪都还不好说,弄这个还有什么用。
“我听你说的这些环节,虽然多,但是应该也用不了那么长时间吧?”刘浪回忆了一下宗自省刚才说的,不禁怀疑道。
“正常的研究工作,确实用不了那么长时间,但是现在上报材料之后,药监局那边不会第一时间审查,有的要排队两三年才行,时间主要是在这耽误的。”宗自省解释道。
“还要排队?”刘浪思考了一下,“那存不存在插队的可能?”
刘浪投资医药行业,一方面确实是想赚钱,但是另外一方面,也是想把一些行之有效的药品推向市场,让更多的病人受益。
他的《青囊书》传自华百灵,华百灵天生一颗济世救人的菩萨心肠,刘浪觉得不做点什么,实在对不起华百灵和《青囊书》。
“插队也可是不可能,在审批环节,对于一些新特药,开设有绿色通道,不过想进入这个绿色通道,难度比较大。除了药品本身之外,不可避免的要动用一些关系。”宗自省对于药品审批环节还是非常了解的。
“绿色通道,还要动用关系?”刘浪想了一下,“如果我请李孟冬大师帮忙,管不管用?”
“肯定管用啊,以李老的身份,想让一种待审批的药品进入绿色通道,那还不是一句话的事!”宗自省说道。
“那扣除审批环节,还需要多长时间?”刘浪追问道。
“如果审批环节不卡壳的话,基本研究大概需要一年不到,就可以进入临床阶段,进行临床阶段之后,就要看疗效如何了。”宗自省回答道。
“一年进入临床,这倒可以接受。”刘浪马上恢复了信心。
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